سیستم AutoTFF
سیستم AutoTFF از شرکت Inscinstech
این کمپانی سیستمهای TFF خود را در سه مقیاس اصلی ارائه میدهد:
مقیاس آزمایشگاهی (Lab-Scale - مانند AutoTFF 075 و AutoTFF 3):
مخصوص تحقیقات R&D، غربالگری اولیه، تست طول عمر فیلتر و حجمهای پایین سیال.
دارای سیستمهای اتوماتیک جهت بهینهسازی فشار عبوری از غشا ($TMP$) و نقطه تعویض بافر.
مقیاس نیمهصنعتی (Pilot-Scale - مانند AutoTFF Pilot):
مناسب برای مطالعات افزایش مقیاس (Scale-up) و تولید تولیدات بچ کوچک.
پوششدهنده حجمهای کاری معمولاً بین ۱۰ تا ۱۰۰ لیتر و سطح غشای ۰٫۵ تا ۲٫۵ متر مربع.
مقیاس صنعتی (Process-Scale - مانند AutoTFF Process):
سیستمهای تماماتوماتیک حجیم مطبق با الزامات سختگیرانه تولید دارویی (cGMP).
ویژگیها و مشخصات فنی کلیدی سیستم AutoTFF
پشتیبانی دوگانه از غشاها: قابلیت نصب هر دو مدل غشای کاستی (Flat Sheet Cassettes) و فیبر توخالی (Hollow Fiber) بر روی یک دستگاه.
اتوماسیون و کنترل هوشمند: بهرهگیری از سیستم کنترل PLC/SCADA با قابلیت تنظیم خودکار نرخ جریان و $TMP$ برای جلوگیری از افت شار و مسدود شدن فیلتر.
تطابق با استانداردهای داروسازی:
طراحی بر اساس استانداردهای GMP و ASME BPE.
بخشهای در تماس با محصول از جنس استیل 316L با پرداخت سطحی بسیار صیقلی ($Ra \le 0.4\,\mu m$) یا پلیمرهای تأییدشده USP Class VI.
نرمافزار مطابق با استاندارد FDA 21 CFR Part 11 برای قابلیت ردگیری و ثبت امن دادهها.
قابلیت CIP / SIP: مجهز به سیکلهای اتوماتیک شستوشو در محل (CIP) و استریل در محل (SIP) برای جلوگیری از آلودگی متقاطع.
کاربردهای اصلی دستگاههای Inscinstech AutoTFF
تولید داروهای جدید و RNA: تغلیظ، جداسازی و دییافیلتراسیون mRNA، نانوذرات لیپیدی (LNP) و اولیگونوکلئوتیدها.
بیوداروها: خالصسازی آنتیبادیهای تکتکله (mAbs)، پروتئینهای نوترکیب و واکسنها.
ژندرمانی: جداسازی و تغلیظ ناقلهای ویروسی (Viral Vectors) با اعمال کمترین استرس برشی.
