دستگاه Unique AutoMCD یک سیستم اتوماتیک و پیشرفته برای سنتز و سرهم‌سازی نانوذرات (Nanoparticle Assembly System) است که بر پایه فناوری میکروفلوئیدیک (Microfluidics) عمل می‌کند. این تجهیزات به طور ویژه در صنایع داروسازی، ژن‌درمانی و زیست‌فناوری برای تولید سیستم‌های نوین انتقال دارو به‌ویژه کپسوله‌سازی mRNA و الیگونوکلئوتیدها به کار می‌روند.

مکانیزم عمل این دستگاه بر اختلاط بسیار دقیق جریان‌های مایع در کانال‌های ابعاد ریز استوار است. با این روش، مواد هسته (مانند اسیدهای نوکلئیک یا داروهای پپتیدی) و مواد حامل (مانند لیپیدها یا پلیمرها) با نسبت‌ها، فشار و سرعت‌های کاملاً کنترل‌شده با یکدیگر ترکیب می‌شوند تا ساختارهایی نظیر نانوذرات لیپیدی (LNPs)، لیپوزوم‌ها و نانوذرات پلیمری (مانند PLGA) شکل بگیرند.

ویژگی برجسته سیستم Unique AutoMCD، بهره‌گیری از پمپ‌های تزریق دقیق با پالس بسیار کم و فناوری اختلاط تحت فشار اختصاصی است. این قابلیت‌ها باعث می‌شوند که اندازه نانوذرات تولیدی کاملاً یکنواخت باشد، شاخص پراکندگی (PDI) ذرات به حداقل برسد و بازدهی کپسوله‌سازی دارو به بالاترین حد ممکن نزدیک شود. علاوه بر این، دستگاه مجهز به سیستم شستشو در محل (CIP) برای جلوگیری از آلودگی متقاطع بین دسته‌های مختلف دارویی است و طراحی آن کاملاً با استانداردهای سخت‌گیرانه نظارتی داروسازی نظیر GMP و قوانین FDA 21 CFR Part 11 مطابقت دارد.

این تجهیزات (ساخت کمپانی Inscinstech) فرآیند فرمولاسیون را از فاز آزمایشگاهی تا تولید تجاری پوشش می‌دهند و در مدل‌های مختلفی عرضه می‌شوند:

.مدل AutoMCD Prime: برای کارهای آزمایشگاهی، حجم‌های کم و غربالگری اولیه فرمولاسیون‌ها.
.مدل‌های AutoMCD Pilot: مناسب برای فاز نیمه‌صنعتی و تولید نمونه‌های تست بالینی.
.مدل AutoMCD Process GMP: مجهز به سیستم‌های بزرگ‌مقیاس صنعتی با نرخ جریان و ظرفیت خروجی بالا (تا ۱۰۰ لیتر در ساعت) برای تولید تجاری و انبوه دارو در کارخانجات.

-سیستم خودکار پیشرفته برای تولید و سرهم بندی نانوذرات مانند LNPها، لیپوزوم‌ها، پلیمرها و PLGA
-نانوذرات دارویی mRNA و الیگونوکلئوتید
-کنترل دقیق اندازه ذرات و شاخص پراکندگی عالی Polydispersity index (PDI)
-انتقال محلول ها با پالس بسیار پایین و یکنواختی اندازه ذرات
-امکان CIP سیستم و طراحی سازگار با فرآیندهای تولید دارو
-کارایی انکپسوله کردن عالی با ترکیب محلول ها با استفاده از فشار
-سیستم‌ها و کارتریج‌های قابل توسعه جهت scale-up آسان.

مدل‌ها و مشخصات

کاربردها
-تولید داروها بر مبنای نانوذرات‌، مانند واکسن‌های mRNA
-سازگار با کارتریج‌های مختلف جهت استفاده به عنوان مخلوط‌کننده میکروفلوئیدیک
-Microfluidic mixting cartridge، multi-use cartridges

نکات برجسته عملکرد

-کارایی کپسوله‌سازی 90٪
-PDI پایین، همواره کمتر از 0.2
-نرم افزار هوشمند با امکان ایجاد متد های پیشرفته، مشاهده و کنترل برخط فرآیند.

مشاوره جهت خرید سیستم ساخت نانوذرات Unique AutoMCD: